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メラトニンサプリを海外から個人輸入は安全?違法?

メラトニンサプリを海外から個人輸入は安全?違法?

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アメリカなど海外からメラトニンの睡眠サプリを個人輸入して安全?違法?のアイキャッチ画像

成分メラトニンを多く含むサプリ(以下、メラトニンサプリ)は睡眠効果があるから、同じ不眠症の人へすすめたり、知恵袋など質問サイトで推す人が意外と多いです。

そこでネットで調べると、海外製ばかり販売しています。

その時、ためらわずに海外製の睡眠サプリを輸入しますか?

同じ状況で、私は以下の点が気になりました。

「合法的に輸入できるのか?」「海外製サプリは安全なのか?」

調査の結果、結論は以下。

海外製メラトニンサプリを適法に輸入できるが危険もあるので、購入前に主治医や睡眠専門医に相談する。

本稿では、メラトニンサプリの輸入手続と個人輸入の危険を解説し、メラトニンの代わりにトリプトファン(うつ病改善効果もある成分)を含む食品と国産サプリを紹介。

目次の見出し(下線)クリックで移動します。

目次

  • 1 国産のメラトニンサプリは販売禁止
  • 2 海外製サプリの輸入
    • 2.1 自己使用目的で輸入できる
    • 2.2 簡単に買い物できる個人輸入代行
  • 3 メラトニンサプリ個人輸入の危険
    • 3.1 日本人の体質や体格を無視
    • 3.2 メラトニンの副作用
    • 3.3 国内では安全性の検査なし
    • 3.4 配送トラブルも健康被害も個人の責任
  • 4 メラトニンを試したい!
  • 5 個人で試すなら国産の睡眠サプリ
    • 5.1 国産サプリでメラトニンが増える!?
    • 5.2 メラトニンとその仲間
      • 5.2.1 メラトニン(夕方~夜)
      • 5.2.2 セロトニン(日中)
      • 5.2.3 トリプトファン
  • 6 トリプトファンを1日に取る量
    • 6.1 最低220㎎(体重55キロの人)
    • 6.2 毎日1g以上を1ヶ月続けると危険!
    • 6.3 トリプトファンを多く含む食材
  • 7 トリプトファンを含む睡眠サプリ

国産のメラトニンサプリは販売禁止

メラトニンは睡眠を促すホルモンですが、副作用の危険が国内で報告されています。

そのため、日本では医薬品(許認可が厳しい分野)の成分に含める場合だけ認められ、サプリなど食品に含めて生産販売できません。

 メラトニンの販売認可状況(日本国内)
製造販売元 日本 米国
医薬品 ○ ○
医薬品以外 × ○

海外製サプリの輸入

国産のメラトニンサプリが販売禁止ならば、海外製は輸入できるのか?
YESです。

自己使用目的で輸入できる

目的別に以下2種類があり、個人輸入において合法的に輸入できます。

  • 個人輸入(自己使用目的の輸入)
  • 商業輸入(販売目的、営業利用目的の輸入)

下記の法令と条約を守れば違反になりません。

食品衛生法

健康食品(サプリなど)の個人輸入は、1回の輸入につき最大10kgまで可能。

薬機法(医薬品医療機器等法)

サプリを個人で使う場合、医薬品等の承認・許可等の手続を経ずに輸入できる。
原則、地方厚生局(厚生労働省の地方支分部局)に書類を提出し、営業目的の輸入でないことの証明(関税法の規定による薬監証明)を受ける必要があるが、以下の範囲(特例)であれば証明の手続き不要。

  • 毒薬、劇薬または処方せん薬:1カ月分以内
  • 外用剤(毒薬・劇薬及び処方せん薬は除く):1品目につき24個以内
  • その他の医薬品・医薬部外品(サプリ等):2カ月分以内(最大2ヶ月分の量)

関税法その他各法令・条約

以下の輸入禁止薬物に該当しなければ違法にならない。

  • 麻薬・向精神薬
  • 覚せい剤・覚せい剤原料
  • 大麻・大麻の種子
  • 指定薬物(違法ドラッグ)
  • その他「ワシントン条約」(絶滅のおそれがある野生動植物の種の国際取引に関する条約)で規制される製品に該当するもの。

簡単に買い物できる個人輸入代行

個人輸入(自己使用目的の輸入)は国内の関係法令と手続きを把握し自分で行うので相当な手間です。

この面倒な手続きをすべて代行する業者が、個人輸入代行。

ネットの注文受付から配送まで一切の手続きを担い、海外に拠点を置く業者が多いです。

iHerb(アイハーブ)は、世界30か国で展開する代表的な個人輸入代行業者の1つ。

個人輸入代行業で世界大手のアイハーブ(iHerb)のロゴマーク

私は代行業者の利用も含めて個人輸入の経験はありません。

不安なので代行業者とのトラブルや危険について国民生活センターへ質問。

「代行業者を利用してトラブルが生じた場合、交渉が難しい。」

とのご回答。

つまり、代行業者と連絡が取れない場合や商品のトラブルが生じた場合、購入先(海外販売元)と直接交渉となり、語学力や時差等の事情で交渉が大変なのです。

代行業者の中に、商品に関して虚偽又は誇大な効能・効果、安全性を表示する場合もあります。

さらに、副作用など健康被害が生じた場合、個人輸入代行業者は、法的に責任を負う義務がありません。

メラトニンサプリ個人輸入の危険

以下のリスクを考えて個人の判断だけで購入するのは避けましょう。

日本人の体質や体格を無視

メラトニン系のサプリは、サプリメント先進国の米国産が多いです。

米国産はアメリカ人を基準に作られていて、米国の安全基準も日本と異なります。

日本人の体質や体格に合わせた成分量や製法ではなく、効果や副作用も大変疑問。

メラトニンの副作用

メラトニンは成分の作用が強く、日本では医薬品の成分です。

つまり、利用は自己判断ではなく、医療関係者の管理指導のもとで行いなさいという意味合いを含みます。

特に長期間飲む場合と、妊婦や小児について危険性が示唆されています。

そのほか、日中の嗜眠(半ば眠ったような状態。強い刺激を与えないと目を覚まして反応しない状態)、頭痛、めまい、一過性のうつ症状、軽度の震え等の症状が、厚生労働省の報道発表資料(『医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について』)でも報告されています。

国内では安全性の検査なし

下記イラストは食品衛生法による輸入手続き

食品衛生法による輸入手続きの流れ

商業輸入(販売や営業利用を目的とした食品の輸入)は、国内検疫所の検査(イラスト紫の枠)が課せられ、安全性も担保されます。

対する個人輸入は、国内検疫所の検査はなく(イラスト赤枠)日本の基準に沿う安全性は担保されません。

配送トラブルも健康被害も個人の責任

配送のトラブルも、サプリを飲んで副作用や生死などに関わる健康被害が発生しても、輸入した本人の自己責任。

海外のサプリメーカーも個人輸入代行業者も、輸入者本人への法的責任を負う仕組みも義務もないからです。

個人輸入代行業者のサイトの下記ページで確認できます。

①利用規約の免責事項②よくある質問

世界的有名な個人輸入代行業「iherb(アイハーブ)」のケース

アイハーブのサイト利用規約の免責事項から抜粋

個人代行業者は全く保証せず、海外販売元と輸入者の仲介をするだけ。

また海外メーカーの責任範囲も国境を越えないので責任を問えないのです。

メラトニンを試したい!

メラトニンの効果を知りたい方は、以下2つの方法から考えましょう。

  1. メラトニンサプリを手に入れる前に主治医や睡眠専門医に相談し、判断を仰ぐ。
    2010年に国の承認を受けたメラトニンの分泌を刺激する睡眠薬「ロゼレム」を処方する医療機関もあります。
  2. メラトニンに変化する成分トリプトファンを含む国産サプリや食品をとる。
    医師への相談なしに試せます。詳しくは次章をご覧ください。

個人で試すなら国産の睡眠サプリ

  • 事情があって、医療機関への相談が難しい
  • メラトニンのサプリや薬を医師が奨励しない
  • 医師が処方したメラトニンの睡眠薬に抵抗がある

上記の方は、成分のトリプトファンを含む国産の睡眠サプリを試すと良いでしょう。

国産サプリでメラトニンが増える!?

残念ながら、トリプトファンを含む国産サプリを多くとってもメラトニンが増えるわけではありません。

メラトニン不足の問題点は、朝に食品やサプリでトリプトファンをきちんと取って日光を浴びないと、夜にメラトニンが分泌(体内放出)されず不眠になる事。

朝、トリプトファンをしっかりとる習慣を心がけることが大事。

次章以降でメラトニンの分泌までの流れを詳しく説明します。

メラトニンとその仲間

人は毎日、下記の物質(セロトニンとメラトニン)を脳で作って分泌します。

トリプトファンからセロトニンが生成され最後にメラトニンが生成され分泌される流れの説明

メラトニン(夕方~夜)

セロトニンを材料に作られ、脳の松果体(しょうかたい)という場所から分泌(体内に放出)されるホルモン。

夕方~夜に分泌され、体内時計(無意識のうちに日中は活動状態へ、夜間は休息状態へ切り替わる体の仕組み)の調節が行われます。

夕方から夜に脳の松果体でメラトニンが分泌されて体内時計が調節されるイラスト

具体的には、メラトニンが脈拍・体温・血圧などを低下させて睡眠に向かわせます。

翌朝を迎えて太陽光を浴びると、メラトニンの分泌が止まります。

朝、日光を浴びてメラトニンの分泌が止まるイラスト

セロトニン(日中)

トリプトファンを材料とし、日中に太陽光を浴びて脳で作られる物質で、食事ではとれません。

セロトニンとメラトニンの時間帯別の分泌量グラフ

また、睡眠不足が続くとうつ病になりやすいという話をよく聞きます。
うつ病の方はセロトニンが不足した状態である事が、研究でわかっています。

トリプトファン

朝、トリプトファンを取り、日中に光を浴びることでセロトニンが作られます。

体内で作られないので、サプリや食品で取ります。

サプリと食品(朝食)のイラスト

肉、魚、豆、ナッツ、豆乳や乳製品などタンパク質が多い食品に豊富に含まれます。

また、うつ病で不眠の方は、健康な人たちと比べてトリプトファン不足である事実が研究結果でわかっています。

スウェーデンや米国では、トリプトファンを一定期間、少し多めにとると、うつが改善に向かったという研究報告があります。

トリプトファンを1日に取る量

必要最低限の量と副作用を伴う危険な量を順番に説明し、1日に取る適量を考えます。

最低220㎎(体重55キロの人)

上記の量は、は40~49歳の女性の場合です。

成人に必要なトリプトファンは1㎏あたり1日4㎎(※1)

40~49歳の男女に必要なトリプトファンの量
男 女
平均体重
(※2)
70kg 55kg
量(1日) 280mg 220mg
計算方法 70kg×4 55kg×4

※1 引用は、2007年にWHOから報告された成人に不可欠なアミノ酸の推定平均必要量から(→参考資料)
※2 引用は、2016年の総務省の統計資料『日本の統計2016』の身長と体重の平均値

毎日1g以上を1ヶ月続けると危険!

1日1g(1000mg)以上取るのは、過剰摂取になり危険です。

トリプトファンの健康被害は、国内外を問わず報告(※)があります。

日本では、48歳の女性が、バランスの悪い食事を補うため、1日1g(1000mg)のL-トリプトファンを1ヶ月間取って、高熱、皮膚のむくみ(浮腫)、肩と手足の筋肉痛、手の関節が動かなくなる状態(拘縮)が起きています。
その他にも1日1g(1000mg)以上を数ヶ月間取って、健康被害が起きています。

※国立健康・栄養研究所 食品保健機能研究部 健康食品情報研究室のサイト『健康食品の安全性・有効性情報』より抜粋。

トリプトファンを多く含む食材

朝食に使われる食品を、文部科学省『日本食品標準成分表2015年版(七訂)アミノ酸成分表編』から選んで抜粋。

トリプトファン含有量(食品100gあたり)
食品名 含有量(mg)
肉類 150~300
焼き魚 200~300
プロセスチーズ 290
糸引納豆 240
ゆでたまご(鶏卵) 180
フランスパン 110
玄米 100
木綿豆腐 98
食パン 95
白米(うるち米) 84
絹ごし豆腐 75
豆乳 53
ヨーグルト 48~59
普通牛乳 45
キウイフルーツ(緑) 14
バナナ 10

トリプトファンは食品で取れますが、毎日確実な量を取りたい方は国産の睡眠サプリ(次章参照)を検討しましょう。

トリプトファンを含む睡眠サプリ

  1. 1日200~300㎎以上の量
  2. 1日1g(1000mg)を超えない量
  3. タンパク質を多く含む食品(前節で紹介する食品など)を朝食で取る

トリプトファンを取る際、上記3点が基本。

しかし、毎朝が忙しくて食事の準備もままならず、朝食を十分取れない人たちもいます。

朝食を十分とれなかった日は、一定量のトリプトファンを含むサプリメントで補いましょう。

国内で好評の以下2つの睡眠サプリをおススメします(特長や価格など詳しく知りたい方は「詳細」をクリック)。

トリプトファン1日分の比較
製品名 量(1日分) 製品情報
グッドナイト
27000
102mg 詳細
ネムリス 70mg 詳細

 

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